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“广东化妆品存在的问题,我们不回避,将及时研究解决”

日期: 2019-03-28
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南都昨日报道披露不合格化妆品大数据。

南都讯记者阳广霞杨小旻通讯员粤药监 昨日,南都大数据研究院梳理国家及地方监管部门的通报数据发现,2018年1600批次不合格化妆品中,染发烫发类占比超六成,过半产自广州市白云区。

对此,广东省药品监督管理局化妆品监管处处长郭昌茂接受南都记者专访时表示,不合格染发产品的实质问题主要是检出染发剂成分与批准的成分不一致,系企业擅自改变已注册配方生产所致。去年,全省开展整治行动,对188家高风险化妆品生产企业予以责令限期整改,对170家存在较多缺陷项的企业采取暂停生产行政措施。

“不合格染发产品问题较为突出,面对广东化妆品存在的问题,我们不能回避。”郭昌茂表示,欢迎媒体用大数据说话,这样的监督报道有利于化妆品行业的规范和健康发展。接下来该局将及时研究,抓住风险重点,进一步创新监管理念和方式。

白云区化妆品企业多为中小民营

郭昌茂介绍,目前,广东拥有化妆品生产企业2587家,占全国总量(4729家)的54%;而排在第二、三位的浙江和江苏,分别是400多家和200多家,数量非常悬殊。

其中,广州市有化妆品生产企业1777家,占全省总量的68%。广州市77%化妆品生产企业又集中在白云区,包括1373家生产企业。“可以说,广州市白云区是全世界化妆品企业最密集的地方”。值得关注的是,白云区的化妆品生产企业主要以中小型民营企业为主。

企业更改染发剂配方须重新注册

南都记者统计发现,广州市白云区的染发产品成为不合格化妆品的“重灾区”。郭昌茂介绍,由于长期以来市场推动形成的区域集聚效应,白云区已成为国内染发化妆品的主要生产地。2018年国家抽检不合格染发产品,涉及广东120家企业,其中96家位于白云区,占涉事染发类化妆品生产企业的80%。

郭昌茂说,在我国,染发产品须在规定的75种准用染发剂范围内选用原料,并报国务院化妆品监督管理部门注册批准后,方可生产销售。企业要变更已注册配方时,必须按新产品重新申请产品注册批准后方可生产销售。而此次国家通报的不合格染发产品中,超过99%并不存在非法添加,而是企业擅自改变已注册产品配方生产,“就是说,使用的原料在规定范围内,但和注册时批准的成分不一致。企业突破了守法的底线,当然,产品也存在潜在的安全风险。”

郭昌茂介绍,之所以会出现这一情况,是因为涉事企业多为中小型企业,守法意识薄弱,缺乏研发能力和技术储备,开发和注册新产品的能力有限,产品更新的速度跟不上化妆品时尚更新的步伐,当企业已注册产品无法适应变化的市场需求时,这些企业便突破法律底线,擅自改变已注册配方生产。

188家高风险企业被责令整改

据郭昌茂介绍,针对广州市化妆品产业暴露出的问题,省局及各级监管部门将2016年以来监督抽检发现不合格产品,主要是染发类产品的企业纳入高风险企业清单,开展专项整治,制定专项行动方案,组织实施全覆盖飞行检查及监督抽检。

针对风险集中的白云区,省局统筹全省各市化妆品监管力量进行高强度整治。全省共对292家高风险化妆品生产企业开展专项飞行检查,其中,对188家生产企业予以责令限期整改,对38家生产企业予以立案查处,对170家存在较多缺陷项的企业采取暂停生产行政措施。

此外,为加强特殊用途化妆品生产企业的监管,全省针对化妆品监督抽检中发现的突出问题,特别是企业擅自改变已注册配方生产的违规行为,举一反三,重点整治染发、防晒、祛斑等特殊用途化妆品企业违规生产行为。共检查生产企业850家,责令整改169家,立案查处79家,监督召回问题产品210批次。在本次专项行动中,省局组织对染发类化妆品生产企业开展了深入检查,发现存在擅自改变已注册配方生产行为的,一律予以从严查处,并要求企业立即召回不合格产品。

对话

“我们将创新监管理念和方式”

南都:除了染发产品外,广东化妆品的整体情况如何?

郭昌茂:不合格染发产品问题较为突出,但广东化妆品质量安全总体安全可靠,近年来抽检合格率达到97%以上。同时,广东化妆品确实也还存在一些问题,广东中小企业多,化妆品体量大,在市场占有额度高,全国有的问题我们有,可能全国没有的问题我们也有。面对广东化妆品存在的问题,我们不能回避,我们需要承认这些问题。

南都:如何去解决这些问题?

郭昌茂:我们需要及时发现问题,及时研究解决,抓住风险重点,进一步创新监管理念和方式,完善化妆品生产企业监督检查方法。针对高风险区域、高风险企业、高风险品种及高风险环节,聚焦化妆品生产企业在产品注册及生产质量管理方面存在的突出问题,通过各种监管手段,加大对问题企业的处置力度,同时,加大对行业的法律法规宣传培训力度,让行业得以规范发展。

延伸

广东化妆品安全条例年内或出台

有内人士认为,目前国内化妆品领域的乱象跟相关法律法规不健全有很大关系。对此,郭昌茂表示,我国化妆品监管工作目前仍在沿用原卫生部1989年颁布的《化妆品卫生监督条例》,已明显滞后于当前化妆品监管工作的需要,特别是现行条例对目前化妆品领域擅自变更已注册产品配方生产销售、非法添加、生产质量管理缺陷等违法违规行为处罚力度过轻,对违法违规责任人的震慑力不足。目前国家药品监督管理局正在积极推动出台《化妆品监督管理条例》。

3月26日,《广东省化妆品安全条例(草案)》提请省十三届人大常委会第十一次会议三审。郭昌茂透露,该条例设定了风险管理、社会共治、生产全过程追溯、经营追溯、网络经营管理、监督产品召回及补充检验等一系列制度,丰富了监督管理方式方法,明确了违法违规法律责任。该条例即将出台,届时将进一步解决监管执法中处罚力度过轻、违法责任难以界定、监管效能提升乏力等问题,提高化妆品质量安全保障水平。


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